jueves, 13 de febrero de 2020

Historia de la Calidad

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

Evolución Histórica de la Calidad

Desde sus inicios la necesidad de calidad han sufrido múltiples cambios, los cuales se han  abordado por distintos autores a través del tiempo


Evolución de la calidad

El concepto de Calidad tal como se conoce en la actualidad, surgió a través de la mitad del siglo 
XX, aunque se puede decir desde las primeras civilizaciones la preocupación de los hombres 
por el trabajo bien hecho.
Autores como: Garvín (1998), Dale (1999), Actouf (2001), Marimon (2002), entre otros. 
Coinciden, en la existencia de cuatro etapas fundamentales de la evolución de la calidad.

§Inspección
§Control de Calidad
§Aseguramiento de la Calidad

§Gestión total de la Calidad

SIN EMBARGO HAY QUE TENER COMO REFERENTE  LOS GRANDES PARADIGMAS QUE EL PENSAMIENTO ADMINISTRATIVO A TENIDO A TRAVÉS DEL TIEMPO

Etapas de la evolución de la calidad



  1. Principio del siglo XX,  la industrialización, las producciones masivas y el taylorismo.
Inspección
Se pierde el contacto con el productor y cliente.
Aparecer la necesidad se separar productos “BUENOS” de los “MALOS”

Asignar responsabilidad a Inspectores, con actitud reactiva


En los años 40. la producción había aumentado, era imposible llevar a cabo la inspección.
Control de calidad
Utilizar de herramientas estadísticas.
Entre ellas la Técnica de muestreo

En los años 60, se generaliza las técnicas estadísticas.



En los años 70 y 80, se hace necesario asegurar que el producto pueda satisfacer requisitos de calidad.
Aseguramiento de la Calidad
El objetivo es proporcionar la confianza adecuada.
Garantizar el resultado de la actividad de la empresa sea el esperado

Incorporar la idea de hacer las cosas a la primera



Es un sistema de gestión empresarial íntimamente relacionado con el concepto de mejora continua.


La gestión total de Calidad
La globalización de la oferta, muy superior a la demanda.
Aplicación de los negocios al campo de los servicios.

Elevación grande de los productos japoneses en el mercado.




Gracias











miércoles, 20 de enero de 2016

Numeral 4.2. Comprensión de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;

b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.


La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

Cuando hablamos de partes interesadas nos  referimos  a clientes, usuarios, socios, sindicatos, personas de la organización, proveedores externos incluso el gobierno mismo.

Hay que tener en cuenta que las partes interesadas como sus requisitos van cambiando con el tiempo, por lo que deben ser  objeto de revisión periódica, como por ejemplo en la revisión por la dirección.

Voy a tomar un ejemplo de una organización x para  enumerar a las siguientes partes interesadas:

Competidores: Es muy importante hacer una investigación de la competencia para evitar ser desbancados y estar alerta en cuanto a innovación y desarrollo, imagen de marca y posicionamiento.

Proveedores: Los temas más relevantes a tratar con ellos son las alianzas estratégicas y la calidad concertada.

Clientes: Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros productos y/o servicios, la fidelización y su satisfacción.

Accionistas: Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la productividad, los costes, la rentabilidad y el crecimiento de nuestra organización.

Personal: Cuando hablamos de personal como parte interesada nos estamos refiriendo a seguridad laboral, desarrollo personal y profesional y satisfacción del personal.

Sociedad: Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente, el impacto de nuestra actividad en la sociedad y nuestra imagen corporativa para no causar malestar social.



Ejemplo para identificar las necesidades y expectativas de las  partes interesadas:
A continuación pongo a su consideración un cuadro para poder reconocer las necesidades y expectativas de las partes interesadas. 


















martes, 29 de diciembre de 2015



ANALIZANDO  NUMERAL 4.1 DE LA NUEVA NORMA ISO 9001:2015
4.   CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1. COMPRESIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
La organización debe establecer las cuestiones tanto externas como internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos de su Sistema de Gestión de la Calidad.
La organización tiene la obligación de realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre dichas cuestiones externas e internas.

NOTA 1: Las cuestiones pueden tratar factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.
NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones relativas de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3: La comprensión del contexto interno puede verse facilitado al considerar cuestiones ligadas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

Siempre se ha pensado  que existen cuestiones externas e internas a la organización que pueden afectar al propósito de la misma y su dirección estratégica, y que por tanto deben tenerse en cuenta en el Sistema de Gestión de la Calidad. Son aspectos que pueden intervenir en la capacidad de la organización para conseguir los resultados deseados.
En esta ocasión observo que es  la primera vez que este tema se contempla en la norma ISO 9001, aunque en la mayoría de las organizaciones es una práctica habitual dentro de su planeación estratégica. Al fin y al cabo el objetivo de introducir esta cláusula es conseguir una alineación entre la planificación estratégica y la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito sugiero  emplear alguna de las  herramientas como son las siguientes:
·         5 fuerzas de Porter.
·         Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas).
·         Árbol problémico  y árbol soluciones.

LA CADENA DE VALOR DE PORTER 
Constituye una herramienta de gestión que se usa para realizar un análisis interno a través la disgregación de la organización en actividades productoras de valor.
Se trata de una cadena de valor porque aborda las principales actividades de una organización como eslabones de una cadena de actividades que van añadiendo valía al producto conforme va pasando por cada una de ellas. Estas actividades van desde el diseño del producto y obtención de insumos hasta su distribución y servicio post-venta.
Aunque hay varias versiones y el modelo dado su gran aceptación ha sido evolucionado por diversos autores e incluso por el propio Porter, el que sigue creo que es una buena traducción/adaptación.


Así, descomponemos la Empresa en 2 tipos de actividades: las actividades primarias y las de soporte.
Se entienden por actividades primarias todas aquellas implicadas en la fabricación y venta del producto (incluida la asistencia técnica). Las actividades de soporte son, como su nombre indica, todas aquellas que sustentan a las actividades primarias entre sí.
Cada actividad que realiza la empresa debe generar el mayor valor posible. De no ser así, debe costar lo menos posible, con el fin de obtener un margen superior al de los rivales.
Poniéndolo en sencillo, la diferencia de la cadena de valor entre mi compañía y la de las empresas de la competencia, es lo que genera la denominada ventaja competitiva (concepto éste también acuñado por Porter).
El hecho de desagregar la organización en actividades facilita la identificación de fortalezas y debilidades.
A cada actividad se le asignará un valor y el coste que tiene asociado. En esos valores y costos se buscarán las fortalezas y debilidades que puedan significar una ventaja o desventaja competitiva.
 EL ANÁLISIS FODA
Es otra herramienta y se puede definir como un análisis estratégico fundamentado en la detección de elementos internos (Fortalezas y Debilidades) y externos (Oportunidades y Amenazas) que constituyen un diagnóstico de la capacidad competitiva de la organización.
Se basa en indicadores que justifican cada uno de los elementos que lo componen, pudiendo cuantificarlos para definir, en el desarrollo del plan estratégico, nuestros objetivos.
A continuación doy 2 ejemplos de su aplicación en 2 empresas diferentes.


 ÁRBOL DE PROBLEMAS Y ÁRBOL DE SOLUCIONES:


Para una mejor comprensión de la metodología lo analizaremos mediante un ejemplo:
DEFINIR EL PROBLEMA: Lo primero que debemos establecer es el problema que el proyecto pretende solucionar, expresado en necesidades insatisfechas y/o oportunidades no aprovechadas.
CAUSA DEL PROBLEMA: Una vez definido el problema, se procederá a identificar las causas directas e indirectas que lo generan.
EFECTOS DEL PROBLEMA: Los efectos son todos aquellos sucesos que se derivan del problema y permanecerán en caso de no solucionarse, en forma similar, se tiene que identificar los efectos directos e indirectos según su relación con el problema.





información adicional pueden comunicarse al 3108810185 en cali Colombia





martes, 22 de diciembre de 2015

CAMBIOS EN LA NUEVA NORMA ISO 9001

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario comenzar con los trabajos de transición, la cual no sera una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado periodo, pues puedes poner en riesgo el certificado de calidad de tu organización.

en la actualidad la norma Iso 9001:2008 contiene los siguientes elementos: 

ISO 9001:2008
1.       Objeto y campo de aplicación
2.       Normas para la consulta
3.       Términos y definiciones
4.       Sistema de gestión de la calidad
5.       Responsabilidad de la dirección
6.       Gestión de los recursos
7.       Realización del producto
8.       Medición, análisis y mejora

La nueva norma Iso 9001: 2015 contiene:

ISO 9001:2015
1.       Alcance
2.       Referencias normativas
3.       Términos y definiciones
4.       Contexto de la organización
5.       Liderazgo
6.       Planificación
7.       Soporte
8.       Operaciones
9.       Evaluación del desempeño
10.   Mejora
  


Anexo SL. Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Entendiendo la organización y su contexto.
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad.

5. LIDERAZGO
 5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Política.
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.


6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
6.2 Objetivos de calidad y planificación.
6.3 Planificación y control de cambios.

7. SOPORTE
7.1 Recursos.
7.2 Competencia.
7.3 Concienciación.
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.

8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Interacción con los clientes y otras partes interesadas.
8.3 Preparación Operacional.
8.4 Control de procesos.
8.5 Diseño y desarrollo.
8.6 Ejecución / Implementación.

9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.2 Auditorías Internas.
9.3 Revisión por la dirección.

10. MEJORA
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidades y acciones correctivas.

10.3 Mejora continua.

lunes, 21 de diciembre de 2015

FORMATOS DE CALIDAD ISO 9001:2015



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Este Blog esta diseñado para todos aquellos amantes a la calidad que deseen tener algún tipo de referente de formatos que les pueda dar luz frente a la nueva norma ISO 9001:2015.  Es de aclarar que existen muchos otros formatos mas y la idea es brindar solo algunas ideas de como poder aplicar los diferentes numerales de la norma ISO.









Para iniciar unos apuntes frente a los cambios que ha dado la norma ISO en su version 2015

Cláusula 5, “Gestión Responsabilidad”, ahora se convierte en “Liderazgo”

consiste en la eliminación de toda referencia al papel de “representante del sistema de gestión” para así reforzar el concepto de un sistema de gestión de calidad integrado con las operaciones comerciales, para dejar de operar como un sistema independiente con una estructura de gestión dedicada expresamente a la calidad.
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Nuevos Apartados (4.1 y 4.2) en relación con el Contexto de la Organización.
las organizaciones identifiquen  los intereses tanto internos como externos que puedan afectar a su gestión de calidad o a la capacidad de la organización para cumplir con los resultados previstos.

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Mayor énfasis en la definición del alcance de la calidad


La nueva ISO 9001 2015 requiere la definición del ámbito de aplicación del sistema de gestión de calidad en una organización, estableciendo los límites de su aplicabilidad. En concreto, la cláusula 4.3 define como requerimiento la determinación del alcance, teniendo en cuenta el contexto de la organización.
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 Enfoque Basado en Procesos 
Si bien la norma ISO 9001: 2008 promovió la adopción de un enfoque basado en procesos para el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, la cláusula 4.4 del DIS 9001: 2014 añade conjuntos específicos de requisitos diseñados para reforzar este enfoque.
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 De las Medidas Preventivas al concepto de Riesgo y Oportunidades. 
Las referencias a las medidas preventivas han desaparecido en el nuevo texto de la norma, sin embargo, el concepto básico de identificar y abordar los errores potenciales antes de que sucedan, permanece en el espíritu de la nueva 9001: 2014 aunque ahora, deberemos considerar el problema en términos de riesgo y oportunidades.
Las organizaciones deberán evidenciar que han determinado, considerado y, en su caso, adoptado las medidas para hacer frente a los riesgos y oportunidades que pueden afectar (ya sea positiva o negativamente) a su nivel de calidad, a la capacidad del sistema de gestión para obtener los resultados esperados o cualquier factor que pueda afectar a la satisfacción del cliente.
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 El término “producto” será reemplazado por “Productos y servicios”. 
Anteriormente, existía la consideración implícita de los servicios en el término producto.
Con la inclusión de una referencia explícita a los servicios, los redactores de nuevo estándar quieren reforzar el concepto de aplicabilidad de ISO 9001 a todos los proveedores, no sólo a los que proporcionan bienes tangibles.
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 Clausula 10 Mejora 
La cláusula 10 de la DIS 9001: 2014 reconoce que concepto de mejora (continua) no es el único perfil de mejora. Las mejoras, también pueden surgir como resultado de avances periódicos, el cambio reactivo o como resultado de una reorganización. Por lo tanto, el título de esta cláusula es ahora “Mejora” (ISO 9001: 2008 8.5.1 hace referencia a la “mejora continua”).
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 “Productos suministrados externamente y servicios” reemplaza el término “Compras”. 
La cláusula 8.4 contiene las directrices para cualquier forma de provisión externa, ya sea mediante la compra de un proveedor o a través de un acuerdo con un socio, empresa o externalización de procesos y funciones de la organización (o por cualquier otro medio). Las organizaciones necesitan adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y alcance de los controles apropiados para cada proveedor externo o cualquier tipo de provisión externa de bienes y servicios.
 Documentación 
En las referencias a la documentación del sistema de calidad, procedimientos y manuales se han eliminado los registros.
En lugar de ello, a lo largo DIS 9001: 2014 hay referencias específicas a “Información Documentada”. Este nuevo concepto se refiere a la información requerida por la organización para mantener el control. El cómo debe grabarse esta información (Formatos y métodos de almacenamiento) dependerá de cada organización, por lo que no se prescribe nada al respecto.
 
 Términos y definiciones se incluyen en el cuerpo de DIS 9001: 2014. 
Los Términos y Definiciones de 2008: ISO 9001 se encontraban en una norma separada denominada ISO 9000: 2005. Sin embargo, para la DIS 9001: 2014, los términos y definiciones están incluidos dentro de los requisitos del propio estándar. Es por ello, que ha aumentado significativamente el tamaño del texto de la norma, por lo que en consecuencia también afectará a su precio.